最新资讯
公司介绍
- 2021-01-10 延续注册成功
- 2014-07-17 公司通过GMP现场检查
- 2010-11-26 会议报道
- 2010-11-26 专著出版
山西省医用组织库隶属于中国辐射防护研究院,为公益事业性单位,由山西省卫生厅批准成立于1994年,它主要从事人类组织的研究、制备、贮存、质量控制和发放,同时还兼有公众遗体捐献宣传及拓展组织移植的临床应用功能。山西省医用组织库还向临床医生提供相关移植技术信息,以促进中国组织库和组织移植事业的发展。迄今已成功主办了三届全国骨移植研讨会和两届骨库学习班。
山西奥瑞生物材料有限公司成立后,依靠科学的管理理念及严谨的质量方针,使产品的产量、质量上了一个新的台阶,以每年50%的增长率向国内临床提供组织移植产品,现已在全国除台湾省以外所有省份的400余家各级医院推广应用,有数十万名患者接受骨移植得以康复。其生产的同种骨植入材料于2001年获国家药监局国内首家准产注册,现已经五次获重新注册。
山西奥瑞生物材料有限公司/山西省医用组织库目前有员工36人,其中研究员3名(研究生导师2名),副研究员5名,高级实验师5名,实验师4名,高级技师2名,硕士研究生4名,博士研究生2名。产品研发获省部级科技进步奖一等奖一项、二等奖两项、三等奖三项。完成预研项目三项、省部级基金项目七项,国家基金项目两项。
山西奥瑞生物材料有限公司现拥有1800平方米生产区,其中十万级洁净间500平方米,拥有一整套先进生产设备;拥有解剖、病理、化学、微生物、生物力学、电镜及细胞生物、组织工程等实验室共800平方米,配置了先进的实验仪器、设备。
山西奥瑞生物材料有限公司/山西省医用组织库现已成为产、学、研一体化的研发实体,在我国组织移植材料事业领域发挥着重要的作用,愿为广大人民群众的医疗健康事业及战备事业做出更大的贡献。
公司管理质量体系通过GB/T19001:2016和YY/T0287:2017体系认证